方法名称： 卡比多巴原料药—卡比多巴的测定—非水滴定法

　　应用范围： 本方法采用滴定法测定卡比多巴原料药中卡比多巴的含量。

　　本方法适用于卡比多巴原料药。

　　方法原理： 供试品加高氯酸滴定液溶解后，加醋酐与结晶紫指示液，用醋酸钠滴定液滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算卡比多巴的含量。

　　试剂： 1. 冰醋酸

　　2. 醋酐

　　3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

　　4. 醋酸钠滴定液（0.1mol/L）

　　5. 无水碳酸钠

　　6. 结晶紫指示液

　　7. 基准邻苯二甲酸氢钾

　　仪器设备：

　　试样制备： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

　　配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

　　标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

　　2.醋酸钠滴定液（0.1mol/L）

　　配制：取无水碳酸钠5.3g，加无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）100mL，加无水醋酸至1000mL，摇匀。

　　标定：精密量取高氯酸滴定液（0.1mol/L）15mL，加结晶紫指示液数滴，用本液滴定至绿色，根据本液的消耗量，算出本液的浓度，即得。

　　3. 结晶紫指示液

　　取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

　　操作步骤： 精密称取供试品约0.25g，精密加高氯酸滴定液（0.1mol/L）15mL溶解后，加醋酐15mL与结晶紫指示液2滴，用醋酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.62mg的C10H14N2O4。